bioAffinity Technologies

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폐암은 늦게 발견될수록 치료가 어려워지는 대표적인 암이야. bioAffinity Technologies는 이 조기 발견을 침습적 시술 없이 해내겠다는 목표로 첫 제품 CyPath® Lung을 만든 회사야.¹ 회사는 이 제품이 진단 정확도를 높이면서 불필요한 침습적 시술과 환자 불안, 의료비를 함께 줄일 잠재력이 있다고 설명해.¹

기본 정보 표

항목	내용
사업	비침습적 조기 폐암 진단 제품 CyPath® Lung 개발1
업종 분류	Biotechnology / Diagnostics and Research(NAICS 541714, SIC 8731)1
본사	텍사스주 샌안토니오1
상장	나스닥(Nasdaq) — 보통주 티커 BIAF, 신주인수권 티커 BIAFW2
최근 공시	Form 10-K 제출 2026-03-16(2025-12-31 기준 회계연도)2
매출(2026-06-30 기준)	1,510,579달러(계약 기준)3
순손실(2026-06-30 기준)	-3,366,082달러3
재무구조(2026-06-30 기준)	총자산 7,619,279달러, 총부채 3,850,482달러, 자본총계 3,768,797달러3
영업활동 현금흐름(2026-06-30 기준)	-6,428,344달러3

CyPath® Lung이 겨냥하는 자리

bioAffinity Technologies가 내세우는 CyPath® Lung의 역할은 조기 단계 폐암을 정확히 진단하는 것이고,¹ 회사는 이 제품이 전체 진단 정확도를 높이는 동시에 불필요한 침습적 시술과 그로 인한 환자 불안·의료비를 줄일 수 있다고 설명해.¹ 이건 아직 회사 자신의 설명이고, 이 제품의 민감도·특이도 같은 임상 성능 수치나 규제 승인 경로(FDA 승인인지 실험실개발검사인지)는 지금 확보한 재료에 없어.

회사의 업종 분류는 Biotechnology 섹터의 Diagnostics and Research 산업이고, 정부 분류 코드로는 NAICS 541714(생명공학 연구개발), SIC 8731(상업용 물리·생물학 연구)이야.¹ 본사는 텍사스주 샌안토니오에 있어.¹ 회사 주식은 나스닥에 보통주 티커 BIAF로 상장돼 있고, 신주인수권도 BIAFW라는 별도 티커로 함께 상장돼 있어.²

왜 중요한가

지금 공개된 숫자만 보면 bioAffinity는 매출이 막 나기 시작한 초기 상업화 단계 회사야. 2026년 6월 30일 기준 분기 매출은 151만달러인데 같은 기간 순손실은 337만달러로 매출보다 훨씬 커,³ 영업활동에서도 643만달러의 현금이 빠져나갔어.³ 총자산 762만달러에 총부채 385만달러가 잡혀 있어 자본 여력이 넉넉한 편은 아니야.³ 그래서 CyPath® Lung이 실제 진료 현장에서 얼마나 채택되느냐가 이 회사의 다음 국면을 가르는 지점이야.

이 대상을 볼 때의 핵심 축

• 분기 매출이 늘어나는지를 본다 — 지금 매출은 151만달러인데,³ 다음 분기 이 숫자가 커지는지가 CyPath® Lung이 실제 진료 현장에 퍼지고 있는지를 보여줘.
• 현금 소진 속도와 자본 여력의 관계를 본다 — 영업활동 현금흐름이 -643만달러인 반면 자본총계는 377만달러인데,³ 이 격차가 추가 자본조달 없이 버틸 수 있는 기간을 가늠하게 해.
• CyPath® Lung의 규제 지위가 공식 자료로 확인되는지를 본다 — 지금은 회사 설명뿐이라, FDA 승인 제품인지 실험실개발검사(LDT)인지가 밝혀지면 이 제품이 시장에 어떻게 유통되는지가 달라져.

최근 관찰된 신호

• 2026-03-16: 2025 회계연도(2025-12-31 기준) Form 10-K를 제출했어.²
• 2026-06-30 기준: 매출 151만달러, 순손실 337만달러, 총자산 762만달러, 총부채 385만달러, 자본총계 377만달러, 영업활동 현금흐름 -643만달러를 기록했어.³

남은 질문들

• Form 10-K의 Item 1 Business 전체 서술(현재 발췌는 표지·목차·forward-looking 고지에서 끊겼다)을 보면 사업 구조와 경쟁 환경이 더 분명해질까?
• CyPath® Lung은 FDA 승인 제품일까, 실험실개발검사(LDT)로 제공되는 걸까?
• 다음 분기 매출은 이번 분기 151만달러에서 얼마나 늘어날까?

각주

1. bioAffinity Technologies, 「Company Information」(IR 페이지) 원문 ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴ ↩︎⁵ ↩︎⁶ ↩︎⁷ ↩︎⁸ ↩︎⁹

2. U.S. Securities and Exchange Commission, 「bioAffinity Technologies, Inc. Form 10-K」(2026-03-16 제출, 2025-12-31 기준) 원문 ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴

3. U.S. Securities and Exchange Commission, 「bioAffinity Technologies, Inc. XBRL Company Facts」(2026-06-30 기준 보고값) 원문 ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴ ↩︎⁵ ↩︎⁶ ↩︎⁷ ↩︎⁸ ↩︎⁹ ↩︎¹⁰