Moderna

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코로나19 백신으로 세상에 알려진 회사가 팬데믹이 끝난 뒤에도 살아남으려면 무엇이 필요할까. Moderna의 2025년은 그 질문에 대한 하나의 답이야. 코로나19 백신 하나에 의존하던 회사가 상업화 제품을 세 가지로 늘리고, 비용을 깎고, 암 치료제 파이프라인에 다음 성장을 걸고 있는 중이거든.¹

항목	내용
사업	mRNA(메신저 RNA) 기술 플랫폼으로 백신·치료제를 개발·생산2
상업화 제품	Spikevax·mNEXSPIKE(코로나19 백신), mRESVIA(RSV 백신) 3종2
2025 회계연도 매출	19억 달러, 대부분 코로나19 백신 판매(2025 회계연도 기준)2
2025년 초 매출 가이던스	16억~20억 달러(2025년 초 제시한 전망 범위)1
최근 승인 신청	계절 독감 백신 후보 mRNA-1010, FDA가 수정 BLA(Biologics License Application, 생물학적제제 허가신청) 심사 접수·PDUFA(처방약신청자수수료법) 목표일 2026-08-052

mRNA 플랫폼 하나로 여러 제품을 낸다

Moderna는 스스로를 mRNA 의약품 분야의 개척자·선도기업으로 소개하고, 하나의 기술 플랫폼을 발전시켜 의약품 제조 방식 자체를 다시 설계한다고 말해.² 이 플랫폼에서 나온 상업화 제품이 세 가지야 — 코로나19 백신 Spikevax와 mNEXSPIKE, RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 mRESVIA.²

세 제품 중 가장 최근에 나온 mNEXSPIKE가 지금 가장 중요해. 2025년 3분기에 상업 출시됐는데, 그해 미국 소매 채널 코로나19 백신 접종의 약 24%를 차지했고 65세 이상 성인 접종만 보면 거의 3분의 1을 차지했어.¹ 이 성과로 mNEXSPIKE는 출시 첫 해 만에 미국 소매 채널에서 회사의 주력 제품 자리에 올라섰어.²¹

제조 기반도 코로나19 특수 대응 체제에서 벗어나는 중이야. 2022년부터 생산시설을 하나의 글로벌 제조 네트워크로 통합해 신제품 출시와 다년 계약 공급을 함께 지원하도록 재설계했고,² 2025년에는 영국에 신규 R&D·제조 시설을 열고 캐나다에서 처음으로 캐나다산 mRNA 백신을 생산해 공급했으며 호주 신규 사이트의 GMP(우수제조관리기준) 라이선스를 확보했어.¹

왜 중요한가

Moderna의 위치는 “코로나19 백신 회사”라는 꼬리표와, 그 꼬리표를 벗어나려는 실제 사업 구조 사이의 긴장에 있어. 2025년 총매출 19억 달러의 대부분이 여전히 코로나19 백신 판매에서 나왔고,² 유럽 국제 실적은 경쟁사 계약의 영향을 받는다고 회사 스스로 밝혀.¹ 즉 단일 질환·단일 지역 의존이 아직 완전히 풀리지 않았다는 뜻이야.

동시에 회사는 같은 mRNA 플랫폼을 감염병 백신 바깥으로 넓히는 데 베팅하고 있어. 2026년 1월 Merck와 함께 개인맞춤형 신생항원치료제 intismeran autogene(mRNA-4157)과 Merck의 면역항암제 Keytruda(펨브롤리주맙)를 병용한 임상 2b상 5년 데이터를 발표했는데, 고위험 흑색종(피부암의 한 종류, 병기 III/IV) 환자가 종양을 완전 절제한 뒤에도 재발 없이 지낸 기간이 계속 개선됐다는 결과였어.²

이 대상을 볼 때의 핵심 축

• 비-코로나19 매출 비중이 늘고 있는가 — mNEXSPIKE·mRESVIA·계절 독감 후보 mRNA-1010 같은 신제품이 매출에서 차지하는 몫이 커지면, 코로나19 단일 제품 의존에서 벗어나고 있다는 신호다.
• 비용 절감이 지속되는가 — 2025년 초 세운 현금 비용 절감 목표를 거의 10억 달러 초과 달성했다고 밝혔는데,¹ 이 속도가 다음 회계연도에도 이어지는지가 재무 안정성의 지표다.
• 암 치료제 파이프라인이 임상 단계를 넘는가 — intismeran autogene과 Merck의 협업이 2상·3상을 넘어 규제 승인 신청 단계로 가는지가 mRNA 플랫폼의 감염병 바깥 확장 가능성을 가른다.
• 신규 지역 파트너십이 매출로 전환되는가 — 영국·캐나다·호주 제조 거점과 브라질·대만 상업 파트너십이¹ 실제 판매로 이어지는지가 국제 매출 다변화의 척도다.

최근 관찰된 신호

• 2026-01-05: Moderna가 2025 주주 서한을 발표해 세 상업화 제품 체제와 비용 절감 실적을 공개했다.¹
• 2026-01: Moderna와 Merck가 intismeran autogene(mRNA-4157)+Keytruda 병용요법의 2b상 5년 데이터를 발표했다 — 고위험 흑색종 환자의 재발 없는 생존 기간이 계속 개선됐다.²
• 2026-01: Moderna가 국제제약사 Recordati와 전략적 제휴를 맺어 mRNA-3927의 임상 후기 개발과 승인 시 상업화를 함께 추진하기로 했다.²
• FDA가 계절 독감 백신 후보 mRNA-1010의 수정 BLA를 심사 접수했고, PDUFA(처방약신청자수수료법) 목표일이 2026년 8월 5일로 지정됐다.²

이어서 읽기

Moderna의 mRNA 플랫폼이 감염병 백신을 넘어 암 치료제로 확장되는 흐름과, 계절 독감·콤보 백신 후보의 승인 진행 상황은 이 페이지에서 계속 갱신한다.

남은 질문들

• 2025 회계연도 확정 재무제표에서 코로나19 백신 외 매출은 실제로 얼마나 늘었나.
• intismeran autogene은 언제 규제 승인 신청 단계로 넘어가나.
• mRNA-1010(계절 독감)과 mRNA-1083(독감+코로나 콤보)은 각각 언제 승인·출시되나.

각주

1. Moderna(Stéphane Bancel, CEO), 「Moderna 2025 Shareholder Letter」(2026-01-05) 원문 ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴ ↩︎⁵ ↩︎⁶ ↩︎⁷ ↩︎⁸ ↩︎⁹

2. Moderna, Inc., Form 10-K Item 1. Business(회계연도 2025, 2026-08-29 조회) SEC EDGAR ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴ ↩︎⁵ ↩︎⁶ ↩︎⁷ ↩︎⁸ ↩︎⁹ ↩︎¹⁰ ↩︎¹¹ ↩︎¹² ↩︎¹³