Forte Biosciences

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자가면역질환 치료제 개발사 대부분은 병 하나를 표적으로 삼아. Forte Biosciences는 다른 전략을 써 — 항체 후보 하나(FB102)로 셀리악병·백반증·원형탈모증이라는 서로 다른 세 자가면역질환을 동시에 겨냥해.¹ 이 세 병을 매개하는 면역세포(NK세포와 일부 T세포)가 공유하는 경로 하나를 노려서 가능해진 전략이야.¹

FB102는 CD122라는 단백질을 표적하는 단클론항체야. CD122는 IL-2·IL-15 수용체를 구성하는 요소로, NK세포와 일부 T세포 아형의 활동을 조절하는 핵심 스위치 역할을 해.¹ 셀리악병·백반증·원형탈모증은 모두 이 세포들이 자기 몸의 조직을 공격하면서 생기는 병이라, 하나의 경로를 막으면 여러 병에 동시에 통할 수 있다는 게 회사의 베팅이야.

2025년 6월 셀리악병 1b상에서 나온 초기 데이터가 이 베팅에 처음 힘을 실었어. 이후 2상으로 넘어갔고, 백반증·원형탈모증 임상은 2026년에 톱라인 데이터가 나올 예정이라 앞으로 1년이 이 회사를 읽는 데 중요한 구간이야.

항목	내용
상장	나스닥 캐피털 마켓, 티커 FBRX1
설립	델라웨어 법인, 2017년 5월 3일1
본사	미국 텍사스주 댈러스1
사업	임상 단계 생명공학 회사, 주력 후보물질 FB1021
현금성자산 (2025-12-31 기준)	약 7,700만 달러1
총자산 / 총부채 / 자본총계 (2026-03-31 기준)	6,722만 3천 / 2,512만 3천 / 4,210만 달러2
분기 순손실 (2026-03-31 기준)	2,213만 6천 달러2
최근 3개년 조달액	2025년 약 7,500만 · 2024년 약 5,300만 · 2023년 약 2,500만 달러1

CD122 하나로 세 개의 자가면역질환을 겨냥한다

Forte는 델라웨어에서 2017년 5월 3일 비상장 회사로 설립됐고, 이후 상장 생명공학 회사였던 Tocagen, Inc.와 합병하면서 나스닥에 올라 지금의 티커 FBRX로 거래되고 있어.¹ 아직 승인된 약은 없는 임상 단계 회사고, 개발 파이프라인은 사실상 FB102 하나에 집중돼 있어.¹

FB102의 임상 개발은 건강한 지원자를 대상으로 한 1상부터 시작했어. 단회 투여 세 개 코호트와 다회 투여 두 개 코호트를 마쳤고, 이 단계에서 안전성 문제는 나타나지 않았다고 회사는 밝혀.¹ 이 결과를 바탕으로 2024년 3분기에 셀리악병 환자 대상 1b상을, 2025년 1분기에 비분절형 백반증 환자 대상 1b상을 각각 시작했어.¹ 이후 원형탈모증 환자 대상 1b상도 추가로 시작했고, 이 시험의 톱라인 데이터는 2026년에 나올 예정이야.¹

가장 앞서 있는 건 셀리악병 프로그램이야. 2025년 6월 발표된 1b상 데이터에서, 32명(FB102군 24명·위약군 8명)을 대상으로 장 조직 손상 정도를 종합적으로 재는 복합 조직학적 지표(VCIEL)의 기준선 대비 변화를 비교했더니 위약군은 -1.849, FB102군은 0.079로 나타났고 이 차이는 통계적으로 유의했어(p=0.0099).¹ 이 결과를 바탕으로 2025년 7월 2상을 시작했고, 톱라인 발표는 2026년으로 예정돼 있어.¹ 같은 해 11월에는 미국 FDA가 이 2상의 미국 파트에 대한 IND(임상시험 승인신청)를 승인했어.¹ 백반증 1b상의 톱라인 데이터는 2026년 상반기에 나올 예정이야.¹

왜 중요한가

세 적응증 모두 치료 옵션이 얇거나 아예 없는 시장이라는 게 이 회사를 계속 지켜볼 이유야. 셀리악병은 미국에서만 약 250만 명(133명 중 1명꼴)에게 발생하는데, 승인된 치료제가 아직 없어 식이요법 외에는 대안이 없어.¹ 백반증 치료제의 세계 시장 규모는 2024~2025년 기준 16억~18억 달러로 추정되고, 2032~2034년에는 23억~27억 달러까지 커질 것으로 전망돼(Fortune Business Insights 인용).¹ 원형탈모증 치료제 시장도 2024년 기준 30억~35억 달러로 평가되고, 일부 전망은 2032~2034년에 60억 달러까지 성장할 수 있다고 봐(DataM Intelligence 인용).¹

승인된 치료제가 없는 큰 시장(셀리악병)과, 이미 성장 중인 시장(백반증·원형탈모증) 양쪽에 같은 항체 하나로 걸쳐 있다는 게 Forte의 구조적 위치야. 다만 세 프로그램 다 아직 확증적 임상 결과가 없는 초기 단계라는 점은 함께 봐야 해.

이 대상을 볼 때의 핵심 축

• 셀리악병 2상 톱라인 시점을 본다. 2026년에 발표될 예정인 이 결과가 1b상의 통계적 신호(p=0.0099)를 재현하는지 보면, FB102의 셀리악병 프로그램이 다음 단계로 넘어갈 힘이 있는지 판별할 수 있어.¹
• 백반증·원형탈모증 1b상 톱라인을 본다. 2026년 상반기(백반증)와 2026년(원형탈모증)에 나올 이 데이터가 셀리악병과 같은 방향으로 나오는지 보면, CD122 경로 하나로 여러 자가면역질환을 겨냥한다는 회사의 전제가 실제로 작동하는지 판별할 수 있어.¹
• 현금 소진 속도를 본다. 2025년 12월 31일 기준 현금성자산 약 7,700만 달러와 2026년 1분기 순손실 2,213만 6천 달러를 같이 보면, 승인 없이 매출도 없는 이 회사가 다음 자금 조달 없이 몇 분기를 버틸 수 있는지 가늠할 수 있어.¹²
• 특허 보호 범위를 본다. FB102 관련해서는 PCT 출원 1건·미국 출원 6건·해외 출원 18건이 계류 중이고 예상 만료일은 2043~2046년이야.¹ 이 출원들이 실제 등록으로 이어지는지 보면, 임상에 성공했을 때 이 회사가 지킬 수 있는 독점 기간을 가늠할 수 있어.

최근 관찰된 신호

• 2026-03-31 기준: 총자산 6,722만 3천 달러, 총부채 2,512만 3천 달러, 자본총계 4,210만 달러, 분기 순손실 2,213만 6천 달러, 영업활동 현금흐름 마이너스 1,880만 8천 달러였다.²
• 2025-12-31 기준: 현금성자산이 약 7,700만 달러였다.¹
• 2025-11: 미국 FDA가 셀리악병 2상의 미국 파트 IND를 승인했다.¹
• 2025-07: 셀리악병 2상을 시작했다(톱라인은 2026년 예정).¹
• 2025-06: 셀리악병 1b상에서 위약 대비 통계적으로 유의한 데이터를 발표했다(VCIEL 지표, p=0.0099).¹
• 2025년 1분기: 비분절형 백반증 환자 대상 1b상을 시작했다(톱라인은 2026년 상반기 예정).¹

헷갈리지 말아야 할 점

2025년 6월 셀리악병 1b상 데이터(p=0.0099)만 보고 신약이 곧 나올 것처럼 오해하기 쉬워. 하지만 이건 32명 규모의 초기 시험 결과일 뿐이고, 2상은 이제 톱라인 발표(2026년 예정)를 기다리는 단계야 — 확증적 3상은 아직 시작도 안 했어.¹ 승인까지는 이 2상을 포함해 여러 단계가 더 남아 있고, 2026년에 나올 세 프로그램의 톱라인 데이터들이 다음으로 확인해야 할 지점이야.

이어서 읽기

비슷하게 임상 단계에서 두 개 이상의 항체 후보로 자가면역질환을 겨냥하는 다른 회사 구조가 궁금하면 Climb Bio를 함께 보면 돼.

남은 질문들

• 셀리악병 2상 톱라인 데이터가 2026년에 나오면 1b상의 통계적 신호가 그대로 유지될까?
• 백반증·원형탈모증 1b상 톱라인이 나오면 세 적응증에서 CD122 경로를 막는 전략이 실제로 통한다는 근거가 될까?
• 현재 현금(약 7,700만 달러)과 분기 소진 속도(순손실 약 2,214만 달러)를 감안하면 다음 자금 조달은 언제쯤 필요해질까?

각주

1. U.S. Securities and Exchange Commission, 「Forte Biosciences, Inc. Form 10-K — Item 1. Business」(2025 회계연도, 2025-12-31 기준) 원문 ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴ ↩︎⁵ ↩︎⁶ ↩︎⁷ ↩︎⁸ ↩︎⁹ ↩︎¹⁰ ↩︎¹¹ ↩︎¹² ↩︎¹³ ↩︎¹⁴ ↩︎¹⁵ ↩︎¹⁶ ↩︎¹⁷ ↩︎¹⁸ ↩︎¹⁹ ↩︎²⁰ ↩︎²¹ ↩︎²² ↩︎²³ ↩︎²⁴ ↩︎²⁵ ↩︎²⁶ ↩︎²⁷ ↩︎²⁸ ↩︎²⁹ ↩︎³⁰ ↩︎³¹

2. U.S. Securities and Exchange Commission, 「Forte Biosciences, Inc. XBRL Company Facts」(2026-03-31 기준 보고값) 원문 ↩︎ ↩︎² ↩︎³ ↩︎⁴