Medicaroid의 hinotori Surgical Robot System이 유럽연합의 의료기기 규정에 따른 CE 인증을 받았어. 회사가 유럽연합 회원국과 CE 인증을 인정하는 일부 비회원국에서 이 수술 로봇 플랫폼을 마케팅할 수 있게 됐다는 뜻이야.1
일본에서 아시아·태평양으로 넓혔어
hinotori는 일본에서 2020년 제조·판매 승인을 받은 뒤 국내에 출시됐어. 그다음 싱가포르에서 2023년, 말레이시아에서 2024년, 베트남에서 2026년 규제 승인을 받았지.1
이번 CE 인증은 이 아시아·태평양 지역 확장에 이어 유럽연합과 일부 비회원국으로 마케팅 범위를 넓힐 수 있게 한 사건이야.
유럽 진출 준비는 2020년에 시작됐어
Medicaroid는 2020년 독일에 Medicaroid Europe GmbH를 세웠어. 이 법인은 유럽·중동·아프리카 지역의 상업 활동을 지원하기 위한 거점이야.1 이번 인증은 회사가 준비해온 EMEA 지역 진출에 마케팅 자격을 더한 셈이지.
회사가 말한 것과 확인된 것을 나눠보면
Medicaroid는 유럽 시장 진입이 의료 로봇의 글로벌 보급을 넓히려는 노력에서 중요한 이정표라고 설명했어. 환자와 의료진을 위해 더 나은 결과에 기여하겠다는 뜻도 밝혔고.1 기사에서 직접 확인되는 변화는 CE 인증을 바탕으로 유럽연합과 일부 비회원국에서 마케팅할 수 있게 됐다는 점이야.
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